專注木箱包裝領(lǐng)域二十年

全球重型產(chǎn)品智能循環(huán)包裝服務(wù)商

 　　近幾年來，社會關(guān)注健康問題的重視程度持續(xù)增高，所以我國政府出臺了許多政策來為醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展提供了強有力的支持，同時也發(fā)布了一系列質(zhì)量規(guī)范體系，以此確保企業(yè)在設(shè)計和生產(chǎn)醫(yī)用無菌包裝的產(chǎn)品過程中有標準可以查詢，這樣極大的促使了我國醫(yī)療行業(yè)的醫(yī)用無菌包裝的發(fā)展。

　　醫(yī)用無菌包裝的要求：

　　1、應(yīng)有形成文件的醫(yī)療無菌包裝的系統(tǒng)設(shè)計與開發(fā)程序。

　　2、無菌屏障系統(tǒng)應(yīng)使產(chǎn)品以無菌方式提供。

　　3、醫(yī)用無菌包裝的系統(tǒng)設(shè)計和開發(fā)應(yīng)考慮許多因素，包括但不僅限于：

　�。�1）顧客要求；

　�。�2）產(chǎn)品的質(zhì)量和結(jié)構(gòu)；

　�。�3）銳邊和凸出物的存在;

　�。�4）物理和其他保護的需要;

　　（5）產(chǎn)品對特定風(fēng)險的敏感性, 如輻射、濕度、機構(gòu)振動、靜電等；

　�。�6）每個醫(yī)用無菌包裝的系統(tǒng)中產(chǎn)品的數(shù)量；

　�。�7）包裝標簽要求；

　�。�8）環(huán)境限制；

　�。�9）產(chǎn)品有效期的限制；

　�。�10）運輸和貯存環(huán)境；

　�。�11）滅菌適應(yīng)性和殘留物。

　　4、產(chǎn)品上為無菌液路提供閉合的組件的結(jié)構(gòu)應(yīng)得到識別和規(guī)定，包括但不限于：材料、外觀、尺寸等。

　　5、設(shè)計和開發(fā)醫(yī)用無菌包裝的過程的結(jié)果應(yīng)有記錄、驗證并在產(chǎn)品放行前經(jīng)批準。

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